케어젠 이란 파트너社, 이란 내과학회서 의사 대상 ProGsterol 런칭행사 개최
- 1500명 이상 전문의들에게 대사성 질환 환자 대상 임상 시험의 유효성 평가결과 공개
- 이란에서 임상 결과 바탕으로 대사성질환 환자를 대상으로 전문의들의 처방 개시될 것
펩타이드 바이오 기업 케어젠(대표이사 정용지)은 이란의 수도 테헤란에 위치한 라지 국제 컨퍼런스 홀에서 현지시간 14일부터 17일까지 개최되는 ‘제34회 이란 내과 학회 (34th Annual Congress of Iranian Society of Internal Medicine)’에 이란 파트너社가 참가해 프로지스테롤 제품을 소개하고, 그 동안 이란 현지에서 진행해 온 임상시험 결과도 함께 발표하는 런칭 행사를 진행했다고 17일 밝혔다.
이란 파트너社에서 ProGsterol 런칭 행사를 진행하고 있다.
[사진=케어젠 제공]
이번 런칭 행사에는 1500명 이상의 이란 전문의들이 참석하였으며, 제품 소개와 함께 프로지스테롤 및 원료인 디글루스테롤이 비알콜성지방간염 (NASH)를 포함한 대사성 증후군(Metabolic Syndrome) 치료에 우수한 효과를 가지고 있다는 임상 결과를 발표하며, 참가한 전문의들의 주목을 받았다.
이란 현지에서 진행된 임상시험은 ‘NAFLD(비알콜성 지방간 질환)을 포함한 대사질환 환자 대상 Deglusterol (ProGsterol)의 유효성 및 안전성을 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조군 임상 시험’ (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled clinical trial for evaluation of the efficacy and safety of Deglusterol (ProGsterol) versus in Patients with Metabolic syndrome and NAFLD (Non Alcoholic Fatty Liver Disease)) 으로,
임상시험 결과에 따르면 프로지스테롤을 꾸준히 복용할 경우, 혈당강하 뿐만 아니라 1차 지표인 지방간의 중증도 개선 및 치유 효과의 유의성이 확인되었고, 2차 지표인 HbA1C 감소, 인슐린 저항성 감소, 간기능 지표 개선, 중성지방 및 LDL콜레스테롤 지표 등의 감소 효과가 유의적으로 확인되었다. 또한, 3개월 간의 체중감량을 통해 체형 변화와 체지방률의 감소에도 탁월한 효과가 있다는 점도 확인되었다.
케어젠 정용지 대표는 “이란 파트너는 차주부터 1000명 이상의 전문의를 통해 이란 내 대사성 질환 환자들에게 프로지스테롤을 처방을 개시할 것”이라고 전했으며, “이란 파트너는 추가로 비알콜성지방간 및 간섬유화 환자를 대상으로 파이브로스캔(Fibroscan) 임상을 진행중으로 적응증 확장 및 의약품으로 진입을 준비하고 있다”고 전했다.
또한, 정대표는 “디글루스테롤이 인슐린 저항성을 개선하는 효과는 당뇨전단계, 제2형 당뇨 및 대사질환 환자들을 대상으로 진행된 모든 임상에서 공통적으로 매우 뛰어난 결과를 보이고 있어, 기존 당뇨환자들에게 처방되고 있는 의약품과의 병용치료 임상과 비교 임상을 통해 디글루스테롤의 활용 범위를 더욱 확장시켜 줄 수 있다.
이와 관련하여 이란 파트너는 병용 임상과 비교 임상을 총인원 200명으로 구성하여 제1형 당뇨환자를 대상으로는 인슐린과 프로지스테롤의 병용치료 임상을, 제2형 당뇨환자 대상으로는 프로지스테롤과 메포민(Metformin), 프로지스테롤과 글립틴(Gliptin), 프로지스테롤과 메포민+글립틴 조합의 비교 임상을 진행하고 있다.” 고 전했다.
마지막으로 그는 “디글루스테롤은 단순히 혈당조절 효과가 있는 원료가 아닌 인슐린 저항성에 의해 유발되는 비알콜성 지방간을 포함한 비만, 그 외 다양한 대사질환 치료제로서 활용이 가능하기 때문에 대사질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있는 제품이 되길 기대한다”고 전했다.
케어젠 이란 파트너社, 이란 내과학회서 의사 대상 ProGsterol 런칭행사 개최
- 1500명 이상 전문의들에게 대사성 질환 환자 대상 임상 시험의 유효성 평가결과 공개
- 이란에서 임상 결과 바탕으로 대사성질환 환자를 대상으로 전문의들의 처방 개시될 것
펩타이드 바이오 기업 케어젠(대표이사 정용지)은 이란의 수도 테헤란에 위치한 라지 국제 컨퍼런스 홀에서 현지시간 14일부터 17일까지 개최되는 ‘제34회 이란 내과 학회 (34th Annual Congress of Iranian Society of Internal Medicine)’에 이란 파트너社가 참가해 프로지스테롤 제품을 소개하고, 그 동안 이란 현지에서 진행해 온 임상시험 결과도 함께 발표하는 런칭 행사를 진행했다고 17일 밝혔다.
이란 파트너社에서 ProGsterol 런칭 행사를 진행하고 있다.
[사진=케어젠 제공]
이번 런칭 행사에는 1500명 이상의 이란 전문의들이 참석하였으며, 제품 소개와 함께 프로지스테롤 및 원료인 디글루스테롤이 비알콜성지방간염 (NASH)를 포함한 대사성 증후군(Metabolic Syndrome) 치료에 우수한 효과를 가지고 있다는 임상 결과를 발표하며, 참가한 전문의들의 주목을 받았다.
이란 현지에서 진행된 임상시험은 ‘NAFLD(비알콜성 지방간 질환)을 포함한 대사질환 환자 대상 Deglusterol (ProGsterol)의 유효성 및 안전성을 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조군 임상 시험’ (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled clinical trial for evaluation of the efficacy and safety of Deglusterol (ProGsterol) versus in Patients with Metabolic syndrome and NAFLD (Non Alcoholic Fatty Liver Disease)) 으로,
임상시험 결과에 따르면 프로지스테롤을 꾸준히 복용할 경우, 혈당강하 뿐만 아니라 1차 지표인 지방간의 중증도 개선 및 치유 효과의 유의성이 확인되었고, 2차 지표인 HbA1C 감소, 인슐린 저항성 감소, 간기능 지표 개선, 중성지방 및 LDL콜레스테롤 지표 등의 감소 효과가 유의적으로 확인되었다. 또한, 3개월 간의 체중감량을 통해 체형 변화와 체지방률의 감소에도 탁월한 효과가 있다는 점도 확인되었다.
케어젠 정용지 대표는 “이란 파트너는 차주부터 1000명 이상의 전문의를 통해 이란 내 대사성 질환 환자들에게 프로지스테롤을 처방을 개시할 것”이라고 전했으며, “이란 파트너는 추가로 비알콜성지방간 및 간섬유화 환자를 대상으로 파이브로스캔(Fibroscan) 임상을 진행중으로 적응증 확장 및 의약품으로 진입을 준비하고 있다”고 전했다.
또한, 정대표는 “디글루스테롤이 인슐린 저항성을 개선하는 효과는 당뇨전단계, 제2형 당뇨 및 대사질환 환자들을 대상으로 진행된 모든 임상에서 공통적으로 매우 뛰어난 결과를 보이고 있어, 기존 당뇨환자들에게 처방되고 있는 의약품과의 병용치료 임상과 비교 임상을 통해 디글루스테롤의 활용 범위를 더욱 확장시켜 줄 수 있다.
이와 관련하여 이란 파트너는 병용 임상과 비교 임상을 총인원 200명으로 구성하여 제1형 당뇨환자를 대상으로는 인슐린과 프로지스테롤의 병용치료 임상을, 제2형 당뇨환자 대상으로는 프로지스테롤과 메포민(Metformin), 프로지스테롤과 글립틴(Gliptin), 프로지스테롤과 메포민+글립틴 조합의 비교 임상을 진행하고 있다.” 고 전했다.
마지막으로 그는 “디글루스테롤은 단순히 혈당조절 효과가 있는 원료가 아닌 인슐린 저항성에 의해 유발되는 비알콜성 지방간을 포함한 비만, 그 외 다양한 대사질환 치료제로서 활용이 가능하기 때문에 대사질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있는 제품이 되길 기대한다”고 전했다.